Malattia di Chagas, screening e conferma
59 SU 60. MA NON È UNA DIAGNOSI.
Un test rapido riconosce 59 infezioni da Chagas su 60: perché siero, prevalenza e conferma impediscono di trasformare una linea in diagnosi.
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Scienza, normativa e pratica professionale per comprendere la diagnostica vicino al paziente.
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Archivio completo · 91 articoli
Troponina POCT e controllo di versione
IL PAPER C’È. I RISULTATI, PER ORA, NO.
Uno studio real-world sulla troponina POCT è rimosso per una versione errata: come governare evidenze, protocolli e sicurezza quando il paper cambia.
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Farmacia, POCT e antimicrobial stewardship
IL TEST FUNZIONA. IL SERVIZIO È ANCORA DA DIMOSTRARE.
Una revisione di 27 studi distingue la fattibilità del POCT in farmacia dalla prova di efficacia su prescrizioni, sicurezza e costi.
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Sepsi, procalcitonina e antimicrobial stewardship
GLI ANTIBIOTICI SCENDONO DA 9 A 4,7 GIORNI. IL COSTO SALE.
Nel trial PROCALBAN la procalcitonina point-of-care seriale ha ridotto la durata mediana degli antibiotici da 9,0 a 4,7 giorni, con costi e limiti da governare.
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Assistenza domiciliare e preanalitica
IL PAZIENTE RESTA A CASA. IL CAMPIONE NO.
Una revisione del 2026 mostra perché raccolta, attesa, temperatura, trasporto ed emolisi devono essere governati negli esami e nel POCT a domicilio.
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Neurocisticercosi, POCT e accesso all’imaging
IL TEST SEGNALA UNA CISTI VIVA. MA NON DICE DOVE SI TROVA.
I nuovi profili OMS spiegano come un POCT per la neurocisticercosi possa selezionare chi deve raggiungere l’imaging senza sostituire TAC e risonanza.
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Chetoacidosi, controllo qualità e continuità POCT
IL LOTTO FALLISCE. LA CHETOACIDOSI NON ASPETTA.
Un richiamo su lotti di strisce per chetoni mostra perché controllo qualità, scorte utilizzabili e metodi alternativi sono decisivi contro la DKA.
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Streptococco B, gravidanza e diagnostica molecolare
IL TAMPONE ERA NEGATIVO. AL TRAVAGLIO PUÒ NON ESSERLO PIÙ.
Lo screening prenatale fotografa la colonizzazione da streptococco B alcune settimane prima del parto. Una coorte pubblicata nel 2026 mostra che la PCR intrapartum può aggiornare quella fotografia con sensibilità del 94,1% e specificità del 99,3%. Ma altri dati real-world trovano d…
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Piombo, preanalitica e vigilanza POCT
IL PIOMBO È ALTO. MA IL TUBO PUÒ AVERLO ALZATO.
Nel 2026 la FDA ha classificato una correzione di classe II per tutti i lotti di un sistema di piombemia distribuito anche in Italia: alcuni risultati capillari insolitamente elevati erano associati a specifici dispositivi di raccolta di terze parti. Il test non è stato ritirato. È…
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HIV, CD4 e diagnostica di prossimità
IL TEST DICE SOTTO 200. MA NON È UN CONTEGGIO.
Una metanalisi pubblicata nel settembre 2026 stima per un test rapido semiquantitativo dei CD4 una sensibilità del 98% e una specificità del 71% nell’identificazione della malattia HIV avanzata. È un buon modo per non perdere persone ad alto rischio, non un numero esatto né un perc…
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Neonatologia, interferenze e sicurezza POCT
LA GLICEMIA È ALTA. IL GLUCOSIO NO.
Un caso neonatale pubblicato nel 2026 mostra come il galattosio possa produrre una falsa iperglicemia su uno specifico glucometro point-of-care. La lezione non è diffidare del POCT: è sapere che cosa misura davvero il metodo e che cosa fare quando i risultati non concordano. Una ne…
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Assistenza primaria fuori orario e POCT
SEI TEST ESSENZIALI. NESSUNO DI LORO È UN SERVIZIO.
Un consenso europeo sull’assistenza primaria fuori orario indica glicemia, urine, CRP, gravidanza, ECG ed emoglobina. Ma non è una lista della spesa: contesto, competenza, qualità e percorso clinico decidono se un POCT aggiunge valore. Sono le due di notte. Una persona arriva con d…
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Streptococco, farmacia e appropriatezza antibiotica
IL PUNTEGGIO AVREBBE ESCLUSO IL 44% DEI TEST POSITIVI.
Un’analisi su 73.617 persone valutate nelle farmacie gallesi mostra i limiti del FeverPAIN usato da solo. Ma il POCT non deve diventare il nuovo automatismo: selezione clinica, qualità del tampone, prestazione del metodo, prescrizione e follow-up restano un unico percorso. Il mal d…
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Sifilide, accesso e diagnostica rapida
SIFILIDE: REATTIVO IN POCHI MINUTI. DIAGNOSI ANCORA APERTA.
Nel 2024 l’Europa ha registrato 45.577 casi confermati di sifilide e 140 casi di sifilide congenita, quasi il doppio dell’anno precedente. I test rapidi possono raggiungere chi rischia di non tornare, ma un risultato reattivo non distingue sempre un’infezione attiva da una già trat…
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INR, comparabilità e sicurezza
QUANDO L’INR DIPENDE DALLA CARTUCCIA
Un’analisi pubblicata il 10 luglio 2026 ha seguito il bias di dispositivi point-of-care per l’INR usando dati di valutazione esterna 2023–2025, verifiche interne e confronti con il laboratorio. Le differenze erano più evidenti sopra INR 4,0; una nuova generazione di cartucce ha poi…
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D-dimero, rischio clinico e POCT
IL D-DIMERO È 620. POSITIVO O NEGATIVO?
Nel 2026 lo studio ADJUST-DVT ha seguito 3.205 persone con sospetta trombosi venosa profonda: una soglia corretta per l’età ha escluso la malattia in 161 pazienti in più rispetto al limite fisso di 500 µg/L, senza eventi tromboembolici sintomatici nei tre mesi successivi. Ma la reg…
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Pulsossimetria, equità e sicurezza
IL SATURIMETRO SEGNA 94. MA LA SOGLIA NON È NEUTRA.
Nel 2026, uno studio su cinque pulsossimetri da dito usati dal programma inglese di monitoraggio domiciliare ha analizzato 11.018 coppie di misure: nelle persone con pigmentazione cutanea più scura, i valori risultavano mediamente più alti di 0,6–1,5 punti percentuali e aumentavano…
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Screening cardiovascolare e farmacia dei servizi
LA FARMACIA TROVA IL RISCHIO. MA CHI CHIUDE IL PERCORSO?
Nella EU Screening Week, 166 farmacie portoghesi misurano pressione, colesterolo e HbA1c e calcolano SCORE2. Due trial raccontano una lezione meno celebrata: il numero da solo cambia poco; valutazione, intervento e follow-up possono cambiare il rischio Oggi una persona può entrare…
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Emergenza territoriale e troponina POCT
IL TEST È SALITO IN AMBULANZA. LA PROVA È ANCORA IN VIAGGIO.
In uno studio prima-dopo su 1.022 pazienti, troponina ad alta sensibilità e HEART score hanno portato dal 3,5% al 34,2% le persone lasciate a domicilio. È la prova operativa che mancava a luglio, ma follow-up incompleto e dati preliminari non autorizzano ancora scorciatoie «Un test…
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Risorse, staffing e governance POCT
QUANTE SEDI POCT PUÒ GOVERNARE UNA PERSONA?
Una survey su 93 programmi mostra che, crescendo la rete, le sedi per coordinatore aumentano da 2,7 a oltre 20. Non è uno standard di organico: è un allarme sulla capacità di supervisione Alle 8:10 viene acceso un nuovo analizzatore in un ambulatorio. Per chi lo usa, la rete ha gua…
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Interferenze analitiche e sicurezza
LA VITAMINA È VERA. IL RISULTATO PUÒ ESSERE FALSO.
La biotina può spingere alcuni immunodosaggi in direzioni opposte: nascondere una troponina o simulare un’alterazione tiroidea. Nel POCT, chiedere degli integratori è parte del processo analitico Nel modulo dell’anamnesi c’è quasi sempre uno spazio per i farmaci. Più raramente ce n…
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Lotti, qualità e tracciabilità
IL PAZIENTE È LO STESSO. IL LOTTO NO.
In uno studio su un POCT per i neutrofili, quattro lotti hanno mostrato bias e frequenze di allerta differenti. Il controllo di qualità può passare mentre il risultato del paziente cambia: per questo il nuovo lotto va governato prima di entrare nella rete Due confezioni hanno lo st…
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Classificazione IVDR e sistemi diagnostici
LA MACCHINA È CLASSE A. IL TEST PUÒ NON ESSERLO.
La guida europea sulla classificazione degli IVD, aggiornata nel settembre 2026, mostra perché un sistema diagnostico non possiede necessariamente una sola classe: analizzatore, reagenti, cartucce, software, calibratori e controlli devono essere letti secondo destinazione d’uso e r…
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Intervalli di riferimento e qualità
IL RISULTATO È UGUALE. IL “NORMALE” CAMBIA.
Un valore può essere classificato come normale in una sede e anomalo in un’altra senza che sia cambiato il paziente. Uno studio su creatinina, emoglobina e ferritina mostra che metodo, bias e intervalli di riferimento non sempre viaggiano insieme. Nel POCT la soglia stampata non è…
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Screening oncologico e governance
UN PRELIEVO, MOLTI TUMORI. MA «PRECOCE» È ANCORA UNA DOMANDA.
Il 23 settembre un comitato consultivo della FDA valuterà la domanda di approvazione di Galleri, test ematico di screening multi-tumorale. Nei due studi presentati all’Agenzia, il segnale ha mostrato una specificità superiore al 99% ma una sensibilità complessiva a dodici mesi del…
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Regolatorio e continuità diagnostica
IL TEST FUNZIONA. L’AUTORIZZAZIONE FINISCE.
Il 26 dicembre 2026 termineranno negli Stati Uniti le autorizzazioni d’emergenza per gli IVD COVID-19. Il dispositivo non smette fisicamente di funzionare a mezzanotte, ma cambia la base giuridica che ne consente distribuzione e uso. È una distinzione americana, senza effetto autom…
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Esperienza del paziente e sicurezza
IL PRELIEVO È PIÙ LEGGERO. IL RISULTATO NO.
Una revisione sistematica pubblicata il 15 settembre 2026 ha raccolto 21 studi e 9.128 partecipanti: il POCT capillare è generalmente accettato, percepito come meno stressante e capace di rendere la consultazione più concreta. Ma uno studio sui genitori mostra l’altro lato della pr…
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Malaria e diagnostica sul campo
IL TEST RAPIDO VEDE PIÙ CASI. MA UNA COINFEZIONE SU DUE RESTA NASCOSTA.
In 1.200 persone sintomatiche valutate in due centri sanitari etiopi, un test rapido pLDH ha mostrato una sensibilità dell’89,7% contro il 59,8% della microscopia di routine, usando la qPCR come riferimento. Nelle infezioni miste da Plasmodium falciparum e P. vivax, però, la sensib…
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HTA europeo e dispositivi
L’EUROPA VALUTA. IL TERRITORIO DECIDE.
Il 18 settembre la Commissione europea ha annunciato la seconda raccomandazione per selezionare dispositivi destinati alla valutazione clinica congiunta. Due dispositivi medici sono stati proposti, ma i nomi non sono ancora pubblici. La futura analisi europea confronterà le prove:…
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Metagenomica e sanità pubblica
IL TEST CERCA L’IGNOTO. MA COME SI VALIDA CIÒ CHE NON CONOSCIAMO?
La FDA ha aperto il confronto sul sequenziamento “pathogen-agnostic” per le emergenze. La promessa è riconoscere patogeni noti e inattesi senza scegliere prima un bersaglio; la sfida è governare campione, contaminazioni, soglie, database e software che cambiano mentre il test resta…
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Pronto soccorso e risultati clinici
FINO A 96 MINUTI PRIMA. IL PAZIENTE COSA GUADAGNA?
Una revisione di 55 studi e circa 142.000 persone associa il POCT in pronto soccorso a decisioni anticipate di 73–96 minuti e a una permanenza ridotta in media di 29,24 minuti. Sugli esiti clinici maggiori, però, non emerge una differenza significativa: il tempo analitico diventa v…
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Telemedicina e continuità diagnostica
IL MEDICO È SULLO SCHERMO. IL TEST RESTA DA FARE.
In uno studio su 22.547 visite annuali, gli esami di alto valore sono stati ordinati il 14,3% in meno e completati il 13,1% in meno dopo una visita virtuale rispetto a una visita in presenza. È un’associazione osservazionale statunitense, non una sentenza sulla telemedicina: mostra…
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Salute femminile e HTA
DUE TEST PER IL TERRITORIO. GLI STUDI SONO TUTTI SPECIALISTICI.
La bozza NICE propone EndoSure ed Endotest nel NHS per tre anni, ma soltanto mentre producono nuove prove. Al 14 settembre 2026 non esistono dati di accuratezza raccolti nella medicina generale britannica; inoltre un test dà un risultato sul posto, l’altro invia la saliva a un labo…
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Controllo qualità e IVDR
IL CONTROLLO È PASSATO. MA NON HA CONTROLLATO TUTTO.
La nuova guida MDCG 2020-16 rev.5 chiarisce che un materiale standalone senza valore assegnato è in classe B, non sostituisce i controlli richiesti per lo specifico test e non coincide con la VEQ. Nel POCT, una spunta verde può coprire verifiche molto diverse. Nel capitolato la par…
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Valutazione economica e sepsi
IL POCT RISPARMIA 1.822 STERLINE. MA SOLO NEL MODELLO.
Un’analisi economica britannica stima che un test di risposta immunitaria possa ridurre costi e diagnosi mancate nella sepsi. Il risultato è promettente, ma non nasce da un trial clinico né da risparmi osservati negli ospedali. Sul tavolo della direzione sanitaria ci sono due numer…
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Malattie infiammatorie intestinali
OGNI DUE MESI UN DATO. STESSO 32% DI RIACUTIZZAZIONI.
Nel trial PROMOTE-UC, il monitoraggio domiciliare della calprotectina fecale per 18 mesi non ha ridotto le riacutizzazioni della colite ulcerosa. Il segnale arrivava, ma la risposta terapeutica non era prestabilita. Sul telefono compare un valore superiore alla soglia. La persona s…
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Preanalitica e automazione
IL ROBOT CENTRA LA VENA NEL 94,5%. MA PRIMA HA ESCLUSO 110 PERSONE.
La FDA ha autorizzato il primo sistema autonomo per il prelievo venoso. Il dato più citato riguarda però solo i 1.633 casi in cui la macchina ha deciso di tentare: la sicurezza comincia anche dalla capacità di non inserire l’ago. Centodieci persone hanno appoggiato il braccio, ma i…
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Antimicrobial stewardship
23 BERSAGLI. STESSI ANTIBIOTICI.
In un trial randomizzato su 552 pazienti, una PCR respiratoria multiplex eseguita in medicina generale ha identificato 19 virus e 4 batteri atipici in circa 45 minuti. La prescrizione nello stesso giorno è rimasta al 45% sia con il test sia con l’assistenza usuale. Un pannello da v…
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Neurodiagnostica
IL SANGUE PARLA DEL CERVELLO. MA IL RENE PUÒ CAMBIARE LA RISPOSTA.
Il 24 agosto la FDA ha autorizzato un nuovo esame ematico p-tau217 per stimare la probabilità di patologia amiloide nelle persone con declino cognitivo. È più accessibile di PET e puntura lombare, ma funzione renale, anemia, prevalenza e zona intermedia possono cambiare il signific…
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Diabete e monitoraggio continuo
I CHETONI ORA HANNO UNA CURVA. MA UN GRAFICO NON È UN PIANO DI EMERGENZA.
Il 25 agosto la FDA ha autorizzato il primo sensore che misura continuamente insieme glucosio e β-idrossibutirrato. Può mostrare l’aumento dei chetoni prima della chetoacidosi, ma il valore interstiziale deve ancora diventare una decisione sicura tra paziente, caregiver e team diab…
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Diagnostica oncologica
A CASA C’È IL CONTENITORE. IL TEST È ALTROVE.
Un’analisi del DNA urinario ha riconosciuto 71 tumori vescicali su 77 e potrebbe differire molte cistoscopie urgenti. Ma “at-home” descrive la raccolta: l’esame richiede sequenziamento centralizzato e il risultato arriva in 5–10 giorni lavorativi dal ricevimento del campione. Sul t…
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Screening e accesso alle cure
LA TECNOLOGIA C’ERA. MANCAVA CHI APRISSE LA PORTA.
In Campania soltanto 56 pediatri su 259 hanno aderito a uno screening POCT della drepanocitosi. Nel Ghana settentrionale, inserendo il test nelle visite vaccinali, 79 degli 81 bambini confermati sono entrati in cura. Due contesti non confrontabili direttamente, una domanda comune:…
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Diagnostica nelle emergenze
EBOLA IN 65 MINUTI. MA IL CAMPIONE ARRIVA PRIMA.
L’OMS ha inserito in Emergency Use Listing una PCR near-point-of-care per il virus Bundibugyo. Il sistema chiuso accelera estrazione e amplificazione, ma il campione validato è plasma EDTA: prelievo, centrifugazione, biosicurezza e interpretazione del negativo restano fuori dalla c…
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IVDR
IL 26 SETTEMBRE NON È UNA DATA SULLA SCATOLA.
Per molti IVD “legacy” che oggi ricadono in classe C, entro il 26 settembre 2026 fabbricante e organismo notificato devono avere firmato un accordo scritto. Ma la scadenza non rende automaticamente inutilizzabili i test già entrati legalmente nella filiera: per capire che cosa può…
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Malattie trasmesse da vettori
IL MORSO È OGGI. GLI ANTICORPI ARRIVANO DOPO.
Un prototipo su 50 microlitri di sangue intero promette una risposta sulla malattia di Lyme in venti minuti. Ma il dato nasce da 31 campioni clinici congelati e non risolve il limite più difficile della sierologia: nelle prime settimane l’infezione può esserci prima degli anticorpi…
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Medicina d’urgenza
QUATTRO TAC SU DIECI NON SONO STATE FATTE DOPO IL TEST
In un pronto soccorso tedesco, 198 adulti con trauma cranico lieve e GFAP/UCH-L1 negativi non sono stati sottoposti a tomografia. Ma senza imaging di verifica per quasi tutti i negativi, follow-up sui rientri e confronto pre-implementazione, ridurre gli esami non basta ancora a dim…
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Salute femminile
IL SINTOMO INDICA VAGINITE. IL PANNELLO NON TROVA IL BERSAGLIO.
In un trial randomizzato su 276 donne, il test molecolare durante la visita ha portato a una terapia appropriata entro 24 ore nell’89,6% dei casi confermati, contro il 51,9% dell’assistenza usuale. Ma “nessun target rilevato” non significa “nessuna malattia”. Ci sono visite in cui…
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IL TEST ERA SOLO L’INIZIO. 116 PERSONE NON SONO TORNATE.
In 141 farmacie spagnole, 2.116 persone a rischio hanno misurato creatinina ed eGFR: 408 hanno avuto uno screening positivo, mentre il 22,2% di chi doveva ripetere il test non si è ripresentato. La diagnostica di prossimità vale quanto il percorso che riesce a completare. Il second…
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IL POTASSIO È 6,4. MA È IL PAZIENTE O IL CAMPIONE?
Nel sangue intero l’emolisi può alzare falsamente il potassio — oppure nascondere un’ipokaliemia — senza essere visibile. In uno studio multicentrico ha riguardato il 17,7% dei campioni capillari: un rischio preanalitico che il territorio non può lasciare all’intuito dell’operatore…
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IL POCT PENSA. MA CHI HA FORMATO CHI LO USA?
Dal 2 agosto 2026 sono iniziati i controlli su alcune regole dell’AI Act e sull’alfabetizzazione del personale. Gli obblighi completi per l’intelligenza artificiale ad alto rischio incorporata negli IVD slittano invece al 2 agosto 2028. Due anni di tempo normativo non sono due anni…
Leggi l’articoloDiritto sanitario
UN DISPOSITIVO NON È UN LABORATORIO
POCT, NPT e DGR Lombardia XII/3414/2024 Approfondimento tecnico-giuridico • fonti ufficiali p. 1 DIRITTO SANITARIO • MEDICINA DI PROSSIMITÀ Un dispositivo non è un laboratorio POCT, NPT e DGR Lombardia XII/3414/2024 Il confine normativo che tutela qualità, prossimità e responsabili…
Leggi l’articoloIVDR
IL TEST CAMBIA NOME. CHI RISPONDE DEL SUO CODICE?
Dal 28 maggio EUDAMED è obbligatoria per dispositivi e certificati. Ora il MDCG chiarisce che, anche quando un IVD viene venduto con il marchio del distributore, l’UDI resta sotto la responsabilità del fabbricante. Per il POCT non è burocrazia: significa sapere quale lotto fermare,…
Leggi l’articoloSanità digitale
IL FSE CONTA I DOCUMENTI. LA CURA DEVE CAPIRE I DATI.
Il target PNRR è stato raggiunto con il 98,9% dei documenti indicizzati. Per la diagnostica di prossimità comincia ora il passaggio più difficile: conservare insieme al valore analita, unità, campione, metodo, intervallo, provenienza e trasformazioni 7,2. Da solo è un dato perfetta…
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Appropriatezza
Un numero non prescrive un antibiotico
CRP al point of care e farmacia dei servizi: la nuova norma apre il campo all’appropriatezza prescrittiva, ma il risultato funziona solo dentro un percorso clinico condiviso La proteina C reattiva può ridurre l’incertezza e, in alcu…
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L’ALGORITMO HA TEMPO. IL PAZIENTE NO.
AI Act e diagnostica di prossimità: le regole europee ad alto rischio per molti dispositivi slittano al 2028, ma competenza, evidenze e controllo umano non possono essere rinviati Dal 2 agosto 2026 il Regolamento europeo sull’intelligenza artificiale è entrato nella sua fase genera…
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Diagnostica di prossimità
Il risultato era giusto. Il nome no.
Il 6 agosto è emersa la storia di una donna statunitense che, secondo una causa ancora da giudicare, avrebbe subito un’isterectomia dopo che il campione di un’altra paziente era stato associato al suo nome. Il caso non riguarda il P…
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IL TEST HCV È POSITIVO. MA IL VIRUS C’È ANCORA?
Un anti-HCV reattivo documenta il contatto con il virus, non l’infezione attiva. Nel 2026 lo screening si sposta anche sul territorio e in farmacia: il punto decisivo è arrivare all’HCV-RNA senza perdere la persona tra il primo test e la cura ANTI-HCV: REATTIVO HCV-RNA: NON ESEGUIT…
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Diagnostica di prossimità
Diagnosi o solo monitoraggio? SIBioC alla prova dei suoi stessi documenti
Quando l’autorevolezza scientifica incontra il dovere della precisione Due affermazioni tecniche non reggono al confronto con la letteratura, tre errori materiali compaiono in un consenso ufficiale e una sentenza amministrativa vien…
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Farmacia dei servizi
Sangue capillare e POCT in farmacia: la qualità diagnostica comincia dalla fase preanalitica
Il nuovo quadro normativo amplia le possibilità operative della Farmacia dei servizi. Ma, proprio per questo, rende ancora più centrale la competenza nella raccolta e nella gestione del campione. La diagnostica di prossimità sta att…
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Diagnostica di prossimità
Comprare un analizzatore POCT nel 2026: la prima domanda non dovrebbe essere «quanto costa?»
Dal 28 maggio 2026 EUDAMED è entrata in una nuova fase obbligatoria. Per chi acquista dispositivi diagnostici, la conformità non può più essere considerata una semplice voce amministrativa. Nel mercato della diagnostica POCT, la tra…
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Farmacia dei servizi
POCT e autoanalisi non sono sinonimi: perché in farmacia devono essere gestiti in modo diverso
La distinzione non è terminologica: riguarda destinazione d’uso, responsabilità professionali, controllo della qualità e valore clinico del risultato Nella farmacia dei servizi si parla sempre più spesso di diagnostica di prossimità…
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Qualità
Prelievo capillare: la scienza nascosta dentro una goccia
Tecnica, appropriatezza clinica, limiti di volume, qualità preanalitica e quadro normativo italiano Occhiello Veloce, poco invasivo e sempre più utilizzato nella diagnostica decentrata, il prelievo capillare non è una versione sempl…
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Diagnostica di prossimità
POCT, il “nemico” nato per stare fuori dal laboratorio
La diagnostica di prossimità divide biologi e società scientifiche. Alcune preoccupazioni sono fondate; altre sembrano difendere un perimetro professionale più che la qualità delle cure. Il paradosso è che, secondo l’IVDR, il POCT è…
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Farmacia dei servizi
POCT in farmacia: l’Europa accelera, ma la vera sfida è la governance
La diagnostica di prossimità sta entrando in una fase nuova. Non è più soltanto una promessa tecnologica, né una semplice opportunità commerciale per portare nuovi strumenti dentro le farmacie. In Europa il tema sta assumendo una di…
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Diagnostica di prossimità
POCT e prevenzione: quando un test vicino al paziente cambia davvero la storia della malattia
La diagnostica di prossimità viene spesso raccontata con una formula seducente: “un risultato in pochi minuti”. Ma questa frase, da sola, non basta più. Un test rapido non è automaticamente prevenzione. Può esserlo, certo, ma solo q…
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Diagnostica di prossimità
Il POCT non finisce sulla stampante: la fase post-analitica è la nuova frontiera della diagnostica di prossimità
Dalla goccia al dato clinico: perché identificazione, connettività, interoperabilità e gestione dei valori critici fanno parte della qualità diagnostica Per anni il dibattito sui Point-of-Care Testing si è concentrato soprattutto su…
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Diagnostica di prossimità
FNOB e POCT: quando il cambio di prospettiva diventa un’opportunità
Dalla tutela dei confini professionali alla collaborazione tra biologi e farmacisti: l’evoluzione delle posizioni federative può contribuire a costruire una diagnostica di prossimità più sicura, competente e integrata. Non è il camb…
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Diagnostica di prossimità
Il numero non è la verità: incertezza di misura, bias e variabilità biologica nel POCT
Perché una correlazione di 0,99 non dimostra l’equivalenza con il laboratorio e un risultato vicino al cut-off non dovrebbe mai essere interpretato come un valore assoluto Il Point-of-Care Testing viene spesso raccontato attraverso…
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Diagnostica di prossimità
POCT nelle Case della Comunità: installare un analizzatore non significa costruire un servizio
Il Quaderno AGENAS 2026 riporta la diagnostica di prossimità nel suo perimetro naturale: Medicina di Laboratorio, governo clinico, qualità e responsabilità del risultato La scena è semplice ed è destinata a diventare sempre più freq…
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Governance
La rete POCT supererebbe davvero un audit?
Otto verifiche che separano un dispositivo installato da un servizio di Medicina di Laboratorio sicuro Un analizzatore può accendersi regolarmente, completare il controllo interno e produrre un risultato apparentemente plausibile. E…
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Diagnostica di prossimità
Il POCT non fallisce soltanto quando sbaglia. Fallisce anche quando ha ragione.
Un risultato ottenuto in cinque minuti non è vera prossimità se nessuno ha progettato il minuto successivo. Lo dico in modo volutamente scomodo: un dispositivo può essere conforme, tecnicamente performante, sottoposto ai controlli p…
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Appropriatezza
Un test non prescrive un antibiotico
POCT, farmacia e antibiotico-resistenza: la diagnostica di prossimità può ridurre l’incertezza, ma soltanto all’interno di un percorso clinico Un cittadino entra in farmacia con febbre, tosse e malessere. La domanda, spesso, è sempr…
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Farmacia dei servizi
Nessuno perde un paziente: lo screening in farmacia può far guadagnare tempo al Servizio sanitario
POCT e NPT non sostituiscono il laboratorio. Intercettano il rischio prima e diventano realmente utili quando farmacisti, biologi e medici di medicina generale lavorano nello stesso percorso. Immaginiamo una scena molto semplice. Un…
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Appropriatezza
Ematologia POCT, emocromo e PCR: quando il dato rapido diventa uno strumento concreto contro l’antibiotico-resistenza
Nel dibattito sulla sanità territoriale, sui Point of Care Testing e sulla Farmacia dei Servizi, si parla spesso di innovazione tecnologica. Ma la vera innovazione non è semplicemente portare un analizzatore vicino al paziente. La v…
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Governance
POCT: dalla diffidenza alla governance
Autoriflessione tecnico-scientifica per biologi, medicina di laboratorio e sanità territoriale Per anni il Point-of-Care Testing è stato percepito, in alcuni ambiti della medicina di laboratorio, come una possibile minaccia alla qua…
Leggi l’articoloMonitoraggio terapeutico
UNA DOSE PROTEGGE IL TRAPIANTO. LA STESSA PUÒ DANNEGGIARLO.
Un nuovo POCT sperimentale misura il tacrolimus direttamente nel sangue intero in un'ora. La promessa è portare il monitoraggio vicino al paziente; la sfida è avvicinare anche metodo, farmacologia e decisione clinica senza trasformare un numero rapido in una dose automatica Un orga…
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IL POCT NON HA RIDOTTO I FOCOLAI. ALLORA HA FALLITO?
In uno studio randomizzato su 20 strutture di lungodegenza, la PCR multiplex eseguita sul posto non ha ridotto numero o dimensione dei focolai. Ha però raddoppiato i test, anticipato gli antivirali e ridotto i trasferimenti in pronto soccorso: la lezione per le RSA italiane è che l…
Leggi l’articoloEmergenza territoriale
LA TROPONINA È BASSA. L’AMBULANZA PUÒ ANDARSENE?
Un POCT sotto 5 ng/L potrebbe evitare il trasporto a circa quattro pazienti su dieci. Ma nello studio del 2026 il test non è stato eseguito sul posto: prima di lasciare una persona a casa servono prove su sangue intero, decisioni prospettiche e una rete capace di rispondere anche a…
Leggi l’articoloAntibiotico-resistenza
PRIMA L’ANTIBIOTICO, POI L’ANTIBIOGRAMMA. E SE INVERTISSIMO L’ORDINE?
Nuovi test fenotipici direttamente sull’urina promettono di indicare in poche ore quale farmaco può funzionare. Nel 2026 la terapia guidata nella stessa visita si avvicina, ma gli studi mostrano che rapidità e maturità clinica non coincidono ancora Su una prescrizione, il nome dell…
Leggi l’articoloNormativa
LA LEGGE È CAMBIATA. IL DECRETO È RIMASTO AL 2010.
Farmacia dei servizi: il Parlamento ha superato il recinto dell’autocontrollo, ma le regole operative continuano a parlare di test autodiagnostici e della vecchia direttiva IVD Dal 18 dicembre 2025 la norma primaria consente un perimetro più ampio di prestazioni analitiche e introd…
Leggi l’articoloQualità
ISO 22870 È STATA RITIRATA. IL POCT NO.
Dal 7 dicembre 2025 la transizione degli accreditamenti è conclusa: qualità e competenza dei POCT sono confluite nella ISO 15189:2022, mentre una specifica tecnica del 2024 mette al centro supervisori e operatori Una sigla continua a comparire in procedure, capitolati, corsi e pres…
Leggi l’articoloSoftware medicale
NON BASTA CHIAMARLO “MIDDLEWARE”
Software POCT: il confine tra semplice trasmissione del dato e dispositivo medico Una sentenza della Corte di giustizia del 2 luglio 2026 riporta al centro la destinazione d’uso e la funzione oggettiva dei prodotti sanitari. Nel mondo dei POCT la conseguenza è concreta: archiviare…
Leggi l’articoloIVDR
IL POCT HA UN PASSAPORTO?
EUDAMED è obbligatoria, ma non è una patente di qualità Dal 28 maggio 2026 la tracciabilità europea dei dispositivi medici è entrata in una nuova fase. Per farmacie, laboratori e professionisti sanitari cambia il modo di verificare un POCT. Ma un nome trovato nel database non sosti…
Leggi l’articoloDiagnostica molecolare
ORA LA TUBERCOLOSI SI CERCA SULLA LINGUA
L’OMS apre ai test molecolari near-point-of-care: risultato in meno di un’ora e campione più accessibile, ma un tampone negativo non esclude la malattia e un positivo apre subito il problema delle resistenze Nel 2026 l’Organizzazione mondiale della sanità ha raccomandato per la pri…
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CORRELANO. MA NON CONCORDANO.
Due metodi possono muoversi insieme e dare numeri clinicamente diversi: perché una correlazione elevata non dimostra che un POCT sia intercambiabile con il laboratorio, con un altro dispositivo o perfino con il lotto precedente La nuova ISO 15194:2026 aggiorna i requisiti dei mater…
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IL TEST FINISCE. IL RISCHIO NO.
Dal 12 agosto 2026 si applicano le nuove regole europee sugli imballaggi. Ma nel POCT “riciclabile” non significa che una cassetta usata, una lancetta o un capillare possano finire nella plastica La diagnostica di prossimità moltiplica test rapidi, confezioni, cartucce e materiali…
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IL POCT FUNZIONA. È LA RETE CHE È CADUTA.
Cyberattacchi e blackout digitali: se LIS, cloud e FSE non rispondono, la diagnostica di prossimità può proteggere la continuità — oppure moltiplicare gli errori Il 22 luglio 2026 ENISA ha pubblicato nuove linee di indirizzo per inserire la cybersicurezza nell’intero ciclo di acqui…
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IL TEST NON È SCADUTO. È STATO A 42 GRADI.
La data sulla confezione non basta: senza una catena termica documentata, cartucce e reagenti POCT possono arrivare integri ma non necessariamente affidabili Un pacco chiuso, una marcatura CE e una scadenza lontana non dimostrano che il prodotto abbia viaggiato e sia stato conserva…
Leggi l’articoloSicurezza del paziente
IL RISULTATO ARRIVA IN 5 MINUTI. MA CHI RISPONDE AL SESTO?
Valori critici nel POCT: la velocità non mette al sicuro il paziente se nessuno conferma di aver ricevuto, compreso e gestito l’allarme La diagnostica di prossimità accorcia il tempo tra il campione e il dato. Ma proprio questa rapidità può aprire una zona grigia: chi verifica il r…
Leggi l’articoloAppropriatezza
IL DIABETE NON COMINCIA A 6,5%
HbA1c al point of care: la soglia diagnostica è necessaria, ma senza conferma, metodo e storia clinica rischia di diventare un’etichetta L’emoglobina glicata è uno degli strumenti più utili per intercettare e seguire il diabete. Portarla vicino al cittadino può anticipare l’accesso…
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È nato prima il medico, il farmacista o il biologo?
Il POCT e la fine di una domanda sbagliata Quando il risultato arriva vicino al paziente, le professioni non perdono i propri confini: assumono responsabilità più chiare. Prima dei ruoli, prima degli Ordini e prima delle competenze, viene la persona che ha bisogno di una risposta.…
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